İlaç Takip Sistemi (İTS)
Eczane GLN numarası (İTS no)
SGK ve ilaç takip sistemi
İlaç Takip Programı Hakkında
Eczacı Karekodu Nasıl Basacak?

İlaç ve Ekonomi





Resmi Gazete Yayınları:
  İlaç - Kareborkod (30 mayıs 2009)
  Ambalaj ve Etiketleme


Dökümanlar :
  İTS Klavuzu (bölüm:) 1 2 3 4 5


Bazı Bilgiler :
  İlaç Takip Toplantısı
  TEB - İTS programları

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü (iegm.gov.tr) 'den 01 Haziran 2009 Pazartesi Günü alınmıştır.


İlaç Takip Sistemi İşletme Kılavuzu


ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Veri Aktarım Standartları, Bildirimler


MADDE 8-
(1) Bildirimler, göndericiler tarafından yapılacak veri aktarımlarıdır. Bildirim yapacak yerler: Üreticiler, ithalatçılar, ecza depoları, eczaneler, hastane eczaneleri ve geri ödeme kurumları olarak belirlenmiştir.

(2) Bildirimlerin sonucu olarak bazı mesajlar sistem tarafından döndürülecektir. Bu mesajlardan Uyarı içerenler kodu ile, hata içerenler ile etiketlenmiştir ve hata kodları listesinde karşılıkları bulunmaktadır. Uyarı kodları içeriğinde sadece kodlar, hata kodları içeriğinde ise hata kodlarıyla birlikte hatanın tanımı döndürülmektedir. Bildirim tipleri

MADDE 9-
(1) Bildirim için oluşturulacak veriler şu alanlardan oluşur:

a) Üretim bildirimi: İlaç firmalarının üretimleri sonucu ürünlerini sisteme tanıtması için yaptığı bildirimdir. Sistemde “M” olarak kodlanır.


b) İthalat bildirimi: İlaç firmalarının ithal ettikleri ürünleri sisteme tanıtmak için yaptıkları bildirimdir. Sistemde “I” olarak kodlanır.


c) Satış bildirimi:
İlaç firmasından ecza depolarına, ecza depolarından eczanelere veya eczanelerden hastaya ürünün satışının sisteme bildirilmesi için yapılan bildirimdir. Hastane eczaneleri de eczaneler gibi işlem yaparlar. Satış bildirimleri sistemde “S” olarak kodlanır.

Hastanelerde, hasta için kesecekleri faturada ürünün doğrudan belirtilmesi mümkün olursa satış bildirimi yapılır.

Her satış, ayrı bir bildirime konu olur.

Üreticiler, ecza depoları ve eczanelerin kimlere satış yapabilecekleri yürürlükteki mevzuatta düzenlenmiştir. Satış bildirimlerine konu olacak sınırlamalar yürürlükteki mevzuat hükümlerine göre düzenlenmiştir. Buna göre, üreticiler ecza depolarına, dağıtıcı olarak çalışabilecek ilaç firmalarına, hastanelere ve eczanelere satış yapabilirler. Ecza depoları eczanelere, hastanelere veya başka ecza depolarına satış yapabilirler.

Eczaneler ise, hastalara, başka eczanelere veya başka ecza depolarına satış yapabilirler. Eczanelerin satış yetkilerini düzenleyen mevzuata göre, eczaneler toptan satış yapamazlar ancak başka eczanelerle hastanın ilaca erişimini sağlamak üzere perakende satışlar yapabilirler yada eczane yada ecza depolarına satış iadeleri yapabilirler.


d) Sarfiyat bildirimi: Hastane eczanelerinin sarfiyat amaçlı bildirimleridir. Sistemde “C” olarak kodlanır.
Hastanelerin çalışmalarında birden fazla hasta için sarf edilen veya sarf edildiği yer belli olmayan ürünler için bu bildirim yapılır. Sarfiyat bir hasta içinse ve faturada ürünün belirtilmesi mümkün değilse yine sarfiyat olarak bildirim yapılabilir.

e) Satış İadesi bildirimi: Geri çekme, miat veya başka bir sebeple geri iade edilen bir ilacın eczaneden veya ecza deposundan çıkışı için yapılan bildirimdir. Sistemde “F” olarak kodlanır.

f) Deaktivasyon bildirimi: Çeşitli sebeplerle sistemdeki kaydının çıkarılması söz konusu ürünler için yapılan bildirimdir. İhracat Bildirimleri sistemde “D” olarak kodlanır.

Deaktivasyon; hatalı üretilen veya miadı geçmiş olduğu için imha edilmesi gereken ürünleri sistemden çıkarmak, bir sebeple ürünleri satılamaz hale getirmek, değişik bir ambalajla tekrar piyasaya sürülmek üzere işlem gördüğü için sistemden çıkarılması istenen ürünler gibi, sistemdeki kaydın kapatılması isteğidir. Bu bildirimle ürünlerin sıra numaraları sistemde kapatılır ve aynı numara ile başka ürünler tekrar bildirilemez. Deaktivasyon sebebi bildirimlerde basitçe yer alır.

g) Alım Onayı bildirimi: Satış bildirimlerinin alıcı tarafından denetlenerek bir onay mekanizması şeklinde sisteme bildirilmesinin gerekli görüldüğü bazı noktalarda kullanılabilecek şekilde bu bildirim tasarlanmıştır. Sistemde “V” şeklinde kodlanır. Eczanelerin bu bildirimi kullanarak ürünü üstlenmeleri söz konusudur.


Deaktivasyon sebepleri:
 10 “SİSTEMDEN ÇIKARMA”,
20 “ÜRETİM FİRELERİ”,
30 “GERİ ÇEKME SEBEBİYLE İMHA”,
40 “MİAT SEBEBİYLE İMHA”.
50 “REVİZYON”
60 “HASTANEDE SARF EDİLEN”

Bu sayılan sebeplerden “üretim fireleri” bildirime konu olabilmesi için söz konusu ürünün üretim bildiriminden başka bir hareket yapmamış olması gerekmektedir. Sisteme bildirilmemiş ürünlerin deaktivasyon bildirimleri yapılmayacaktır. Diğer sebeplerden geri çekme ve miat sebebi ile deaktivasyon bildirimi, ecza depoları ve eczaneler tarafından da yapılabilir. Yukarıdaki deaktivasyon sebeplerinden “SİSTEMDEN ÇIKARMA” bir ürünün sıra numarasını artık kullanılamaz hale getirmektir. “ÜRETİM FİRELERİ” ise üretim esnasında ortaya çıkan tüm fireler ve atık sayılacak ürünlerin sistemden çıkarılması için kullanılır.

h) İhracat bildirimi: Firmaların ihraç ettikleri ürünleri sisteme tanıtmak için yaptıkları bildirimlerdir. Bu bildirim de bir sistemden çıkarma bildirimidir, ihracat bildirimindeki ürünler ülkemizde artık satılamaz hale gelirler. Alıcı bilgisi sadece ülke olarak girilecektir. Sistemde “X” olarak kodlanır. Sistem İhracat bildirimleri için bir numara üretir. Bildirim tipleri bir tabloda aşağıda özet olarak gösterilmiştir:

Bildirim Tipi Kodu Bildirim Tipi Kodu
Üretim M   İthalat I
Satış S   Sarfiyat C
Deaktivasyon D   İhracat X
Satış İade F   Alım Onayı V

(2) Stok düzeltmeleri için kullanılacak yöntem ayrı bir bildirim tipi olarak tarif edilmemiş ve düzeltme hareket görmemiş bir ürünün iptali şeklinde yapılacaktır. Hareket görmüş ürünler iptal edilemeyecektir. Bildirimlerde kullanılacak alanlar

MADDE 10 -
(1) Bildirimlerde kullanılacak alanların ortak tanımları yapılmıştır. Bunlar;
a) Üretici/İthalatçı: Ürünlerin sisteme girişini yapacak firmalardır. Bu alan için belirteç olarak <MI> kullanılır. Üretici veya ithalatçılar GLN kodu ile sistemde yer alacaklardır. Sisteme ancak ruhsat veya izinleri kendilerine ait olan ilaçlar için veri gönderebileceklerdir.

b) Satıcı: Ürünü satan konumundaki sektör oyuncularıdır. Bunlar; Üretici, İthalatçı, Ecza Deposu veya Eczanelerdir. Bu alan için belirteç olarak kullanılır, GLN kodu ile sistemde yer alır.

c) Alıcı: Ürünü alan konumunda olan sektör oyuncuları veya doğrudan vatandaştır. Bunlar; Üretici, İthalatçı, Ecza Deposu, Eczaneler veya Hasta’dır. Bu alan için belirteç olarak kullanılır. Alıcılar Hasta hariç olmak üzere GLN kodu ile sistemde yer alır.

d) Üretim Tarihi: Bildirime esas olan üretimin tarihidir. Bu alan için belirteç olarak <MD> kullanılır. 12 byte uzunlukta date tipinde bir alan tutar.

e) Bildirim Tipi: Yapılan bildirim tipini belirten alandır. Bu alan için belirteç olarak <DT> kullanılır. 2 karakter uzunlukta alfanümerik tipte bir alan tutar.

f)Deaktivasyon Sebebi: Belirtilecek deaktivasyon sebebinin yazılacağı alandır. Bu alan için belirteç olarak <DS> kullanılır.

g) Hekim: Ürünü reçete eden hekimin tanımlayıcısıdır. Hekim tanımlayıcısı olarak “TC Kimlik” numaraları kullanılır. Bu alan için belirteç olarak kullanılır. 11 karakter uzunlukta nümerik tipte bir alan tutar.

h) Hasta: Ürünü kullanmak üzere alan kişidir. Kişiler “TC Kimlik” numaraları ile sisteme bildirilirler. Bu alan için belirteç olarak kullanılır. 11 karakter uzunlukta nümerik tipte bir alan tutar.

i)Ürün Tipi: Bu alan için belirteç olarak <PT> kullanılır. 2 karakter uzunlukta alfanümerik tipte bir alan tutar. Belirteç, ilaç için , ara ürün için , beslenme ürünleri için kullanılır.

j)Ürün GTIN: Bu alan için belirteç olarak <GTIN> kullanılır. 14 karakter uzunlukta nümerik tipte bir alan tutar.

k) Ürün Son Kullanma Tarihi: Bu alan için belirteç olarak <XD> kullanılır. Bildirimlerde son kullanma tarihi, XML Tarih biçimi (YYYY-MM-DD) şeklinde kodlanır.

l)Ürün Parti Numarası: Bu alan için belirteç olarak <BN> kullanılır. 20 karakter uzunlukta alfanümerik tipte bir alan tutar. Sadece Büyük harfler ve nümerik karakterler kullanılabilir. Türkçe karakter kullanılmaz.

m) Ürün Sıra no: Bu alan için belirteç olarak <SN> kullanılır. 20 karakter uzunlukta alfanümerik tipte bir alan tutar.

n) Açık Alıcı Bilgisi: İhracat vb. gibi işlemlerde sisteme kayıtlı olmayan alıcıları göstermek amacıyla kullanılır.

o) Açıklama: İşleme dair gerekli açıklamalar için ayrılmış bir alandır. Deaktivasyon işlemlerinde kullanılır.
p) Belge Tarihi: Bildirimlere esas olacak hareketlerle ilgili bir belge varsa bu belgenin tarihidir. Bu belge mali yada mali bir özelliği olmayan dahili bir belge olabilir. Sistemde belge numarasının kullanımına seçimli olarak imkan tanınmıştır.

r)Belge No: Bildirimlere esas olacak hareketlerle ilgili bir belge varsa bu belgenin numarasıdır. Bu belge mali yada mali bir özelliği olmayan dahili bir belge olabilir. Sistemde belge numarasının kullanımına seçimli olarak imkan tanınmıştır.

Bildirimlerde kullanılacak alanlar bir tabloda aşağıda özet olarak gösterilmiştir:
Alan adı Etiketi Tipi Uzunluk İçerik
Üretici/İthalatçı MI Nümerik 13 GLN
Satıcı FR Nümerik 13 GLN
Alıcı TO Nümerik 13 GLN
Üretim Tarihi MD Date 12 Tarih (XML – Tipi)
Bildirim Tipi DT Alfanümerik 1 Tip Kodu
Deaktivasyon Sebebi DS Alfanümerik 2 Açıklama
Hekim DR Nümerik 11 TC Kimlik No
Hasta CP Nümerik 11 TC Kimlik No
Ürün Tipi PT Alfanümerik 2 Ürün Tipi
Ürün GTIN GTIN Nümerik 14 Barkod no
Ürün Son Kullanma Tarihi XD Date 12 Tarih (XML tipi)
Ürün Parti Numarası BN Alfanümerik 20 Parti, Batch yada Lot numarası
Ürün Sıra No SN Alfanümerik 20 Sıra Numarası (Serialized Number)
Açık Alıcı Bilgisi RT Alfanümerik 100 Sisteme kayıtlı olmayan alıcı bilgisi
Açıklama CT Alfanümerik 250 Genel Açıklama
Belge Tarihi DD Date 10 Bildirim ile ilgili bir belge tarihi
Belge Numarası DN Alfanümerik 20 Bildirim ile ilgili bir belge numarası


(2) Küresel Yer Numarası: GLN, bir iş ortamındaki ya da organizasyon içindeki yasal, fonksiyonel ya da fiziksel yerleşim birimini belirtir. GS1 sistemi tarafından belirlenen şekilde, o yeri dünyada benzersiz olarak tanımlayacak şekilde verilir. GLN hakkında bilgi edinmek için GS1 sisteminin yayınladığı “GLN Atama Kuralları” adlı dokümana başvurulur. Bildirimlerin yapıları

MADDE 11-
(1) Bildirimlerin içerikleri X. Maddede tanımlanan alanlardan oluşur. Bu alanlar dışında bir veri, bildirimlerde yer alamaz.

a) Üretim Bildirimi
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Üretici / İthalatçı <MI>
Ürün Tipi <PT>
Üretim Tarihi <MD>
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)


b) İthalat bildirimi
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Üretici / İthalatçı <MI>
Ürün Tipi <PT>
Üretim Tarihi <MD>
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)


c) Üretici/İthalatçı Satış bildirimi :
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR>
Alıcı <TO>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


d) Ecza Depoları Satış bildirimi
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR>
Alıcı <TO>
Belge Tarihi <DD>
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


e) Eczane Satış bildirimi :
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR>
Alıcı <TO> (Bir geri ödeme kurumuna faturanın kesiliyorsa, bu alana Geri ödeme kurumunun kodu yazılacak.)
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Hekim <DR> (seçimli)
Hasta <CP> (seçimli, satış <TO> alanında bir geri ödeme kurumu varsa burada da hastanın “TC kimlik” numarası mutlaka yazılacak.)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


f) Sarfiyat bildirimi
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Sarfiyatın yapıldığı birim <FR>
Belge Tarihi (seçimli) <DD>
Belge Numarası (seçimli) <DN>
Hekim (seçimlidir, hastanelerde geçerlidir) <DR>
Hasta (seçimlidir, hastanelerde geçerlidir) <CP>
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


g) Satış İade bildirimi:
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı bildirimi <FR>
Alıcı bildirimi: <TO>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


h) Deaktivasyon bildirimi :
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Deaktivasyon sebebi <DS>
Açıklama <CT>
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>


i) İhracat bildirimi :
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR>
Açık Alıcı Bilgisi <RT>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>,


j) Alım Onayı bildirimi :
Bilginin Etiketi Kısaltması
Bildirim Tipi <DT>
Satıcı <FR> (seçimli)
Alıcı <RT>
Belge Tarihi <DD> (seçimli)
Belge Numarası <DN> (seçimli)
Ürün GTIN <GTIN>
Ürün Son Kullanma Tarihi <XD>
Ürün Parti Numarası <BN>
Ürün Sıra No <SN>, alanlarını içerir.


(2) Tüm bildirimlere ait XML şemalarına http://its.iegm.gov.tr adresinden erişilebilir.
(3) Tüm bildirimler “XML Web Servisleri” aracılığı ile sisteme kabul edileceğinden bu standarda uygun içeriğe sahip olmak zorundadır.

Kaynak: ieo.org.tr

01 Haziran 2009 Pazartesi Saat 04:50
SORUMLULUK REDDİ: Buradaki bilgilerin ve programların kullanımından doğabilecek maddi manevi bütün zararlardan kullanan kişi sorumludur. ilactakip.info sitesinin sahipleri hiçbir şekilde ve hiçbir sorumluluk kabul etmezler. Siteyi kullananlar peşinen bunu kabul etmiş sayılırlar. Kabul etmeyenlerin siteyi kullanmamaları gerekir.