İlaç Takip Sistemi (İTS)
Eczane GLN numarası (İTS no)
SGK ve ilaç takip sistemi
İlaç Takip Programı Hakkında
Eczacı Karekodu Nasıl Basacak?
İlaç ve Ekonomi
Resmi Gazete Yayınları:
İlaç - Kareborkod (30 mayıs 2009)
Ambalaj ve Etiketleme
Dökümanlar :
İTS Klavuzu (bölüm:)
1 2
3
4
5
Bazı Bilgiler :
İlaç Takip Toplantısı
TEB - İTS programları
|
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü (iegm.gov.tr) 'den 01 Haziran 2009 Pazartesi Günü alınmıştır. İlaç Takip Sistemi İşletme Kılavuzu
İKİNCİ BÖLÜM
Sistem ve İşleyişi
MADDE 4 (Tanım)-
(1) İlaç Takip Sistemi karekodlarla izlenebilirliği sağlanmış ilaçların üretim veya ithalattan başlayarak geçtiği her noktadan alınacak bildirimlerle takibini sağlamak üzere kurulmuş bilgisayarlar, veritabanı, bu veritabanını işletmeye yarayan bilgisayar yazılımları ve iletişim altyapılarını içeren bir sistemdir. Sistem, veri toplamak ve bu veriyi işleyerek anlamlı sonuçlar çıkarmak üzere planlanmıştır.
(2) İlaç Takip Sistemi, ilaçları ilaç güvenliği ve ilaç sahteciliğinden korumak amaçlarıyla ilaçların takip edilmesini sağlar. İlaç Takip Sistemi, üretici, ithalatçı, ecza deposu ve eczanelerden alınan bildirimler, geri ödeme kurumlarından alınan satış onayları ile bir ilacın bir kez satılmasını ve kontrolünü yapacaktır. İlaç Takip Sistemi'nin mali kontrol gibi bir amacı yoktur.
MADDE 5 (Sisteme erişim)-
(1)
Sisteme erişim iki yönlüdür. Bunlar veri gönderme ve sorgulama amaçlı olmak üzere ikiye ayrılabilir. Veri göndermeler ve sorgulamalar bu kılavuzda belirlenen, verilerin güvenliği prensiplerine uyularak yapılabilir.
a) Veri gönderme:
1. Tek ürün için veri gönderme: Bildirim yapacak birimlerin tek bir ürün için yazılım kullanmaksızın İTS web uygulamalarını kullanarak veri göndermeleridir.
2. Toplu gönderimler: İTS web servisleri aracılığı ile yazılımlar tarafından sisteme topluca veri gönderme yoludur.
3. Dosya aktarım yöntemi: Büyük veri aktarımlarında kolaylık sağlamak üzere kullanılacak bu yöntem VPN gibi ek güvenlik parametreleri ile desteklenebilecek veri göndericiler için sağlanır.
4. Veri gönderme süreçleri Bakanlıkça belirlenir.
b) Sorgulama:
b.1 Standart sorgulamalar:
i. Soy ağacı sorgusu: Ürünlerin doğruluğunu denetlemek üzere, sistem dışındaki kullanıcılar tarafından web uygulamaları aracılığı ile tek tek, sisteme dahil olan kullanıcılar tarafından web servisleri üzerinden toplu olarak yapılabilen sorgulamalardır.
ii. Stok sorgulamaları,
iii. Miat sorgulamaları,
iv. Geri çekme işlemlerine esas olacak sorgulamalar.
v. Diğer standart sorgulamalar.
b.2 Standart dışı veri sorgulamaları: İTS yönetimi tarafından yapılabilecek diğer sorgulamalardır.
(2) Yapılan işlemler veritabanına birer hareket olarak kaydedilir. Bu hareketler aşağıdaki şekilde tanımlanırlar.
a) Ekleme: Önceden olmayan bir kaydın veritabanına istenen şekilde eklenmesidir. Bildirim yapılması bir eklemedir.
b) Çıkarma: Yapılmış bir bildirim içinden bazı ürünlerin çıkarılmasıdır. Bildirimde hata yapılmış ise, bildirime dahil olan bazı ürünlerin bilgileri bildirimden çıkarılabilir.
c) Düzeltme: Sistemde bilgileri değiştirme yöntemi kullanılmayacaktır. Düzeltme bildirimleri bir adet ürün için çıkarma ve yerine bir adet ürün ekleme şeklinde yapılacaktır.
(3) İz tutma(log): Veritabanı hareketlerinin izlenmesi ve güvenlik için gerekli durumlarda anlamlı sonuçlar üretilebilmesi amacıyla bütün hareketlerin birer izinin tutulmasıdır.
MADDE 6 (Verilerin kabul koşulları)-
(1) Verilerin kabul edilme koşulları:
a) Bildirimleri ruhsat/izin sahipleri yapar.
b) İletilen veriler sisteme ulaştığında bir evrak olarak kabul edileceğinden tekrarlayan verilerden sadece biri kabul edilecektir.
c) Gönderenin kimliği ile bildirim yapanın kimliği uyuşmadığı hallerde veri sisteme kabul edilmeyecektir.
d) Veri içeriği sistemce denetlenecek ve uyuşmayan bilgiler kabul edilmeyip, gönderene sistemce geri bildirim yapılacaktır.
MADDE 7 (Verilerin saklanması) -
(1) Veriler Bakanlık tarafından belirlenen bir merkezde saklanacaktır.
(2) Verilerin saklanma süresi ilaçların son kullanma tarihlerine ilaveten en az 3 yıldır. Bu süre hem ruhsat/izin sahipleri, hem de İlaç Takip Sistemi için geçerlidir.
|
01 Haziran 2009 Pazartesi Saat 04:50
SORUMLULUK REDDİ: Buradaki bilgilerin ve programların kullanımından doğabilecek maddi manevi bütün zararlardan kullanan kişi sorumludur. ilactakip.info sitesinin sahipleri hiçbir şekilde ve hiçbir sorumluluk kabul etmezler. Siteyi kullananlar peşinen bunu kabul etmiş sayılırlar. Kabul etmeyenlerin siteyi kullanmamaları gerekir.
|
|
|